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美国食品药品监督管理局和疾病预防控制中心发现可能与中风有关的辉瑞二价COVID疫苗的早期信号

根据美国卫生当局分析的初步数据,一项安全监测系统显示,美国制药公司辉瑞和德国合作伙伴BioNTech的新冠疫苗可能与老年人的一种脑中风有关。

美国疾病控制和预防中心(CDC)和美国食品和药物管理局(FDA)周五表示,CDC的疫苗数据库发现了一个可能的安全问题,65岁及以上人群在接受辉瑞/BionTech二价疫苗接种后21天,与22-44天相比,更有可能发生缺血性中风。

缺血性中风,也被称为脑缺血,是由向大脑输送血液的动脉阻塞引起的。

FDA和CDC表示,其他大型研究,CDC的疫苗不良事件报告系统,其他国家的数据库和辉瑞生物科技的数据库都没有标记出这一安全问题,并补充说,这需要更多的调查。

卫生当局表示:“尽管目前的全部数据表明,VSD(疫苗安全数据链)中的信号不太可能代表真正的临床风险,但我们认为,与公众分享这一信息非常重要。”

辉瑞和BionTech在一份声明中表示,他们已经意识到,65岁及以上人群接种更新疫苗后出现缺血性中风的报道有限。

两家公司补充说:“辉瑞和BionTech,以及美国疾病控制与预防中心或FDA都没有在美国和全球的许多其他监测系统中观察到类似的发现,没有证据表明缺血性中风与使用这些公司的COVID-19疫苗有关。”

Moderna的二价疫苗尚未发现这一安全问题,美国疾病控制与预防中心和FDA继续建议6个月及以上的人及时接种COVID-19疫苗。


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